单位名称

广州白云山拜迪生物医药有限公司

地理位置

广州市番禺区万宝北街1号        

联系人

陈镜平        

项目名称

广州白云山拜迪生物医药有限公司精准医疗生物技术制品和关键共性技术研究平台职业病危害预评价

项目简介

项目名称：广州白云山拜迪生物医药有限公司精准医疗生物技术制品和关键共性技术研究平台。

项目性质：技术改造项目。

项目规模：本项目总投资约为6248万元，其中工程预算为1050万元，小试验证实验室设备购置费2518万元，中试验证车间设备购置费2480万元，不可预见费用200万元。本项目利用现有的闲置厂房及重新规划整合现有实验室，建成一个200L生物反应器规模的中试平台，达产后，预计年生产曲妥珠单抗27000支和英夫利昔单抗30000支。

现场调查人员

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现场调查时间

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建设单位陪同人

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检测、采样人员

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检测、采样时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

拟建设项目确定生产过程中可能存在的职业病危害因素有：

化学因素：氨、臭氧、甲醛、一氧化碳、二氧化氮、次氯酸钠、硫化氢、氨、氢氧化钠、盐酸、锰及其化合物；

生产性粉尘：其他粉尘、电焊烟尘；

物理因素：高温、噪声、紫外辐射、工频电场。

结论与建议

结论：拟建项目在采取了本评价报告中所提的补充措施及建议的前提下，各岗位预期接触职业病危害因素的水平应低于职业接触限值，能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。因此，该项目从职业病危害控制方面考虑是可行的。

建议：本项目针对生产中产生的主要职业病危害因素采取了相应的防护措施，从生产工艺技术及职业病防护措施等方面加以控制，有利于减少和消除生产过程中产生的职业病危害。本项目提出的职业病防护技术措施较为完善，但在生产过程中仍需加强管理，保障职业病防护设施的正常有效运转，项目运行后需要采用有效的个人防护措施，其可能存在的职业病危害可得到有效控制。

技术审查专家组评审意见

评审意见：

1、       进一步精确合理划分评价范围，非生产区可不列入评价范围；

2、       细化本技改项目（发生改变的部分）的通风设施、新风量的分析、评价；

3、       补充生产车间酸碱使用储存管理和污水处理的有限空间作业识别的分析与评价内容；

4、       补充臭气发生器、氨、甲醛储存区域的急性职业中毒应急救援措施；

5、       根据专家个人意见进行修改。

评审结论：修改后通过。

评审意见的整改落实情况：

已根据专家组汇总意见及组员个人意见，对预评报告书进行修改，并已报专家组签字确认。